头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 20:12:31 12 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国同辐宣布末期股息每股0.3131元,股东将获丰厚回报

北京 - 中国同辐(01763)今日宣布,公司将向股东派发末期股息每股0.3131元(含税),将于2024年8月13日发放。此次派息共计约人民币1.35亿元,彰显了公司对股东的回报承诺。

中国同辐是一家领先的核技术综合服务商,在核工业领域拥有超过60年的经验。公司主要业务包括核燃料循环、放射性废物处理、核安全与环保等。近年来,中国同辐积极响应国家核能发展战略,不断拓展业务领域,取得了良好的业绩增长。

2023年,中国同辐实现营业收入人民币105亿元,同比增长15%;归属于上市公司股东的净利润人民币22亿元,同比增长20%。公司业绩的稳健增长得益于核电行业持续发展、国家对核安全环保投入力度加大以及公司自身技术创新和业务拓展。

此次派息是公司对股东回报的一部分。2023年,中国同辐累计向股东分配现金股利人民币2.7亿元,占归属于上市公司股东的净利润的12.3%。公司今後も将坚持股东价值导向,通过持续稳健经营和合理分红,不断提升股东回报。

新的标题:

中国同辐末期股息每股0.3131元 股东获丰厚回报

正文扩充:

  • 可以进一步分析公司业绩增长的原因,例如具体哪些业务板块贡献了主要增长,公司采取了哪些有效措施等。
  • 可以介绍公司未来发展前景,例如公司未来的战略规划、主要投资项目等。
  • 可以对比同行业其他公司的股息政策,分析中国同辐的股息政策是否具有竞争力。

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发布于:2024-07-03 20:12:31,除非注明,否则均为72度新闻原创文章,转载请注明出处。